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第六批耗材国采征求意见稿流出，药物涂层球囊与泌尿介入类入围

中华新闻网 2025-10-13 21:48

第六批高值医用耗材国家组织集中采购（简称“国采”）迎来关键进展。一份涵盖药物涂层球囊、泌尿介入两大品类的集采征求意见稿在业内流传，记者从国家组织高值医用耗材联合采购办公室（联采办）相关工作人员处核实，文件属实，目前正处于征求意见阶段。值得关注的是，本次集采首次引入“锚点价”机制，并延续“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的12字方针，标志着耗材集采从“卷价格”向“拼质量”的良性竞争进一步深化。

圈定两大刚需品类，采购规则更趋精细

根据征求意见稿，本轮集采范围聚焦药物涂层球囊与泌尿介入两大类。其中，药物涂层球囊细分为冠状动脉及外周血管用等，覆盖范围全面；泌尿介入类则精简至输尿管导丝、取石网篮等6类临床使用量高、手术基础性强的品种。

业内人士曹毅平分析，泌尿介入类从8月《通知》中的25类缩减至6类，优先筛选了“临床使用率近乎100%”的通路建立耗材，体现了“保基本”原则。采购量规则上，约定采购量比例从此前五批的80%～90%回调至80%，并新增“临床需求明显减少可下调报量”等灵活条款，为创新技术预留了市场空间，也更贴合临床实际。

东方IC

“锚点价”机制首次登场，剑指恶性价格竞争

本次集采首次明确了“最高有效申报价”制定标准，为稳定企业价格预期提供了清晰指引。更值得关注的是，征求意见稿首创“锚点价”机制：以“同竞价单元入围均价的60%”与“同竞价单元最低报价”二者取高值作为锚点。企业报价若低于此锚点，需提交详细的成本构成声明，并承诺“不低于成本报价”。

曹毅平认为，这一机制将此前的“低价中选隐秘锚点”转变为“合理价中选”，既能有效防范围标与恶性“内卷”，也强化了“质量优先”的核心导向，引导行业回归价值竞争。

中选规则更灵活，国产替代迎来新机遇

中选规则方面，本次集采延续“多重复活机制”，未中选企业可通过主动降价“复活”，大幅降低了淘汰风险。对于采购周期内的新增产品，政策为中选企业的新获批产品及进口产品国产化提供了均等准入机会，但“须按药监部门规定获证”的要求也较以往更为严格。

在市场竞争格局上，本轮集采影响深远。药物涂层球囊市场国产化已初见成效，而此前由进口品牌主导的泌尿介入领域，将成为国产品牌抢占市场的重要契机。业内普遍认为，全国集采的落地，将重塑两大品类的市场版图，加速国产替代进程。

随着征求意见稿的发布，第六批耗材国采的规则框架逐渐清晰。在“稳临床、保质量”的核心导向下，“锚点价”机制与多重复活规则的创新，或将为耗材集采的良性竞争树立新标杆。（文馨）

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